Under press fra presidenten gir FDA 'nødgodkjenning' for COVID-19 plasmabehandling

I tillegg ser vi doble orkaner og massive skogbranner i en pandemi, hva masseforebygging av hotell kan bety for økonomien og mer.

President Donald Trump gir tommelen opp når en pasient donerer plasma ved det amerikanske Røde Kors nasjonale hovedkvarter i Washington, torsdag 30. juli 2020. (Doug Mills/The New York Times via AP, Pool)

Dekker covid-19 er en daglig Poynter-briefing av historieideer om koronaviruset og andre aktuelle emner for journalister, skrevet av seniorfakultetet Al Tompkins. Registrer deg her for å få den levert i innboksen din hver morgen i hverdagen.

Under press fra president Donald Trump, utstedte Food and Drug Administration søndag en nødbrukstillatelse for 'etterforskningsmessig rekonvalesent plasma'-behandling for COVID-19. Dette er ikke en direkte godkjenning - det er midlertidig i påvente av flere utfall av medikamentprøver.

Presidenten sa at FDA fant behandlingen som 'trygg og veldig effektiv', men det er ikke det FDA sa. FDA sa faktisk, 'Dette produktet kan være effektivt i behandling av COVID-19 og at de kjente og potensielle fordelene med produktet oppveier de kjente og potensielle risikoene ved produktet.'

Legg merke til ordene 'kan være' effektive.

Mayo Clinic, som utfører plasmatestene, sa: 'Det er ennå ikke kjent om rekonvalesent plasmaterapi vil være en effektiv behandling for COVID-19. Du opplever kanskje ikke noen fordel.»

For bare fire dager siden, Dr. Anthony Fauci og National Institutes of Health signaliserte at de foreløpige funnene om rekonvalesent plasma for COVID-19 ikke var overbevisende nok til å fortsette å bruke behandlingen utover de kliniske forsøkene som er i gang. Men NIH kontrollerer ikke FDA og det er FDA som godkjenner medisinske behandlinger. Forrige uke presidenten anklaget FDA for saktegående plasmabehandlinger til etter valget i november.

Behandlingen er basert på ideen om at infusjoner av plasma fra de som er blitt friske etter COVID-19 vil være rike på antistoffer. Å injisere det plasmaet i syke pasienter ville sette i gang den syke personens immunsystem til å bekjempe viruset mens pasientens eget immunsystem kommer i gang.

Det er riktignok stor optimisme om dette ville fungere, men etter at 35 000 pasienter (halvparten av dem kritisk syke) ble tilført plasma, døde nærmere én av 10 pasienter innen en uke etter infusjonen. (Husk at mer enn halvparten av infusjonene ble gitt til pasienter som lå på intensivavdelinger og en fjerdedel av dem er på respiratorer. De var med andre ord kritisk syke og kan ikke ha overlevd med eller uten plasmabehandling.)

For å bruke COVID-19 antistoffplasmabehandling, leger må ha FDA-tillatelse .

I lys av den første analyserunden, advarte NIH om at vi burde tone ned vår entusiasme for plasmabehandlinger inntil forskere kan se på dataene fra det som er nå. 70 000 og økende pasienter .

Når lekmenn se på dataene , det virker kanskje ikke som mye å hente som gode nyheter, men forskere sier at det er det. Her er grunnen til håp om plasmabehandling: Da kritisk syke pasienter ble gitt plasma innen tre dager etter diagnosen COVID-19, døde 8,7 % av dem. Men hvis behandlingen ble forsinket til fire eller flere dager, var dødsraten 11,9 %. På søndagens pressekonferanse sa president Trump at det er en forbedring på 35 prosent StatNews kunne ikke finne FDA-dokumenter for å støtte dette nummeret . Likevel blir forskerne begeistret over en slik forskjell, så liten som den kan virke, fordi den kan signalisere at jo tidligere injeksjonen er, jo bedre utvinningsgrad.

Washington Post snakket med Carlos del Rio , assisterende dekan ved Emory School of Medicine, som sa at bruken av plasma fra infiserte givere ikke kan kalles et 'gjennombrudd.'

Han kalte plasma en 'interessant strategi' og sa at dataene så langt var et 'fint hint' om at det kunne være nyttig, men understreket at det 'ikke kom til å vinne spillet.'

'Problemet er at presidenten, etter min mening, har mistet total troverdighet på grunn av det han har gjort med hydroksyklorokin. Han har fremholdt så mange ting som ikke fungerer, sa del Rio. 'Virkeligheten er at det vi har i dag for å behandle COVID er ekstremt begrenset.'

Dette er andre gang presidenten har presset på for å få akutt FDA-godkjenning for en uprøvd behandling. Første gang det var for hydroksyklorokinsulfat , som FDA til slutt sa var ikke bare ineffektiv i behandling av COVID-19, men var koblet til potensielt skadelige bivirkninger, inkludert hjerteproblemer.

Det er noen lokale måter du kan se på denne historien på. Blodsentre over hele Amerika samler plasma fra personer som har covid-19-antistoffer. Snakk med givere om deres håp om at de kan hjelpe. Infusjonene blir brukt på 2700 steder rundt om i landet som involverer 14 000 leger. Snakk med blod- og vevssentralene som sender ut til de lokale sykehusene dine for å finne ut hvor mye plasma de har håndtert så langt i denne prøveperioden.

KSAT-TV i San Antonio produserte en historie forrige uke om en lokal mann som krediterer plasmabehandlingen med å redde livet hans. Historien inkluderer observasjonen at bare 900 av de 33 000 menneskene som kunne donere plasma i San Antonio har gjort det. KPRC i Houston har en lignende historie på en Houston-mann som krediterer plasmabehandling med bedring, selv om legene forsiktig påpekte at de ikke vet om mannen ville blitt frisk uten plasmabehandlingen.

Se en liste over publikasjoner om rekonvalesent plasmaterapi av Mayo Clinic-leger på PubMed, en tjeneste fra National Library of Medicine.

Er det mulig å legge til en ting til på listen over presserende og viktige historier du skal dekke denne uken?

• To orkaner er på vei mot Gulf Coast mens en pandemi utspiller seg fortsatt.
• Den republikanske nasjonalkonvensjonen samles denne uken.
• Skolene sliter med å åpne igjen.
• En million mennesker i uken søker om arbeidsledighet.
• Kongressen er fastlåst når det gjelder å redde postvesenet, og en stimulansregning for å forhindre at folk mister hjemmene sine er død i vannet foreløpig.

En ting til - på lørdag, National Weather Service utstedt et rødt flagg brannvarsel for store deler av den nordlige halvdelen av California til kl. 23.00. Mandag. Hyppige lynnedslag øker allerede ute av kontroll skogbranner som har blitt de nest og tredje største brannene staten har sett . Mer enn 340 000 dekar har brent, brannene er bare 10 % under kontroll og mer enn 20 000 hjem er truet.

For de av oss som bor langs Gulf Coast, får en kategori 1-storm vår oppmerksomhet, men forårsaker ikke alarm. Men rygg mot rygg orkaner er en annen sak.

Orkanen Marcos senter er ganske lite og forårsaker kanskje ikke, alene, store problemer. Prognosemakere tror det vil gi en halv fot med regn og 4 til 6 fot med stormflo. Vinden vil sannsynligvis være rundt 40 til 65 miles per time og litt høyere i sentrum.

Orkanen Laura, mens jeg skriver denne spalten, kan lande 24 til 48 timer etter Marco rett langs grensene til Louisiana og Texas. Det vil sannsynligvis være sterkere, kanskje en kategori 2-storm ved landfall. Med hver oppdatering beveger banen seg lenger vest. Myndighetene bekymrer seg for at vannet fra den første stormen kanskje ikke rekker å renne ut før Laura kommer.

New Orleans sa at pumpene for det meste fungerer, men tjenestemenn advarte at systemet som hindrer byen fra flom er gammelt og upålitelig. Jeg vil at du skal lese denne passasjen fra søndagens Times-Picayune/New Orleans Advocate :

Oversvømmelser i juni vekket bekymringer om New Orleans Sewerage and Water Board kraft og pumper. En eksplosjon sent i fjor satte også Turbin 5 ut av drift. Et sentralt systemsvake punkt er fortsatt ethvert problem med de gigantiske turbinene som er plassert på South Claiborne Avenue-anlegget.

Tilbake i juni sa (Sewerage & Water Board of New Orleans) administrerende direktør Ghassan Korban at hans største bekymring for systemets strømforsyning dreide seg om 'arbeidshest' Turbin 4.

'Så vi har redundans i systemet. Det er ikke redundansen vi trenger; det er ikke redundansen vi hadde for et år siden, sa Korban den gang. 'Vi går inn i denne sesongen med et mer skjørt system og et mindre overflødig system enn noen gang før.'

29. august er det 15-årsjubileum for orkanen Katrina. Her er vi et og et halvt tiår senere, og flompumpene i New Orleans er fortsatt skjøre.

Hva som utspiller seg på veien til disse to stormene kan lære oss mye om håndtere evakueringer , krisesentre og bedring i en pandemi.

Noen store spørsmål:

• Hvordan vil hjelpeorganisasjoner svare på disse stormene i en pandemi? Vil veldedighetsgrupper sende lag for å levere mat og hjelpe til med å gjenoppbygge det som blir vasket bort?
• Vil Federal Emergency Management Agency klare oppgaven med å svare på behovene?
• Sentrene for sykdomskontroll og forebygging har retningslinjer og anbefalinger for evakueringssentre. Hvordan har samfunnet ditt reagert på disse anbefalingene, spesielt hvis du er i et orkanutsatt område?
• Vil forsyningsmannskaper gå saktere for å gjenopprette strømmen fordi de må være forsiktige med COVID?
• Vil vannredningsteam ta forholdsregler for å trekke folk fra hjemmene deres, og må anta at alle de møter kan være smittet med COVID?
• Hvordan vil/bør doble orkaner påvirke tonen og innholdet i RNCs feiring?
• De House har en frist på vei i slutten av september for å finansiere National Flood Insurance Program.

Se direktedekning fra New Orleans (hvis Laura fortsetter å spore vestover, så Houston og Lake Charles, Beaumont , og Port Arthur TV vil gå vegg-til-vegg): WWL-TV , WDSU-TV , WNGO-TV , WVUE-TV og nola.com .

Orkandekning utfordrer redaksjoner under normale omstendigheter. Tenk deg å dekke det med produsenter, reportere og fotojournalister som jobber eksternt med strøm- og internettbrudd og kommunikasjonsavbruddene som følger med det hele.

Journalister, det er så mye som skjer denne uken. Sjekk hverandre. Stille betyr ikke alltid OK.

En fjerdedel av hotellene ligger bak på boliglån. Det er rekord. Hotellbransjen nærmer seg en kollaps og tigger kongressen for en livline.

Med god grunn har journalister i stor grad fokusert på detaljhandel og boliglånskriser. Men hoteller er hjørnesteiner i enhver by, knutepunkter for aktivitet og er store jobb- og skattegeneratorer.

Hotel Management, et industrinettsted, rapporterte :

Ifølge en ny nasjonal rapport sammensatt av analyseselskapet Trepp , står hotellbransjen overfor en historisk bølge av tvangsauksjoner ettersom COVID-19-pandemien fortsetter å ødelegge småbedriftshotelleiere og deres arbeidsstyrke.

Hotellsegmentet står overfor et historisk antall mislighold og er den hardest rammede sektoren i markedet for kommersielle boliglånssikrede verdipapirer. Nesten 4000 ledere i hotellbransjen sendte et presserende brev til kongressen der de oppfordret til umiddelbar handling for å hjelpe hoteller med å unngå utestengning og tap av titusenvis av arbeidsplasser.

Trepp-analysen lister opp de 20 metromarkedene med den største totalen for mislighold av hotelllån etter dollar og prosenter. Naturligvis vil dyre steder som New York City ha mye større dollarsum, men se på prosentene i Minneapolis og Rochester.

Hoteller i de 20 beste MSAene etter kriminalitetssaldo (fra Trepp.com)

La oss sette dette i perspektiv. Hotellledelsen sa at hvis du ser på antall hoteller som er mer enn en måned bak på boliglånsbetalingene, er det mer enn 50 % høyere enn antallet urolige hoteller i den store resesjonen. Du kan tenke på hoteller som store bedrifter, men 61 % av hotellene i USA er små bedrifter.

La oss se på Trepps data på en annen måte. Sammenlign mislighold av hotelllån med eiere av detaljhandel, industri og leilighetsbygg.

(Fra Trepp.com)

Fire hotellforeninger sendte kongressen et brev som skisserte dybden av problemet. Ta en titt på navnene nederst i brevet og du vil finne 4000 navn på personer i nærheten av deg hvem kan snakke med denne situasjonen.

Her er noen utdrag:

• «Den menneskelige belastningen på våre ansatte og arbeidsstyrken vår er ødeleggende, med mindre enn halvparten sysselsatt. Den økonomiske konsekvensen for vår industri er like dramatisk, anslått til å være ni ganger større enn terrorangrepene 11. september.»
• hotell etterspørselen kan ikke gjenopprettes før i 2023 .

Per 30. juli var over halvparten av alle hotellrommene tomme over hele landet.

American Hotel and Lodging Association ga de neste to diagrammene sammen med en delstat for delstat over hotelljobber tapt så langt i 2020 .

(Fra American Hotel and Lodging Association)

(Fra American Hotel and Lodging Association)

Det er 33 561 hoteller i Amerika, og de er på vei til å miste halvparten av inntekten i 2020. Omtrent 4,8 millioner hotellarbeidere har mistet jobben siden februar.

Større hoteller sier de trenger spesiell hjelp. De sa at den siste runden med Paycheck Protection Program-lån ikke hjalp dem fordi hotellene med kommersielle boliglånsstøttede verdipapirer (kalt CMBS) ikke kvalifiserte for overbærenhet fordi lånene deres er kompliserte. Men nesten en tredjedel av de 300 milliarder dollar i lån som skyldtes av hoteller er CMBS-lån.

Jeg vet at dette høres ut som innen baseball, men det er viktig at du vet at det som har blitt gjort til dags dato ikke har hjulpet hoteller mye.

Før pandemien støttet amerikanske hoteller én av 25 amerikanske jobber. Husk at hoteller er en stor kunde for alt fra mat og alkohol til verktøy, internetttjenester og kontorrekvisita.

Hoteller betaler også eiendomsskatt. I mars advarte hotellbransjen Det hvite hus om at opptil halvparten av hotellene i landet kan stenge etter 2020 . Hva vil det bety for eiendomsskatten? Hotelleiere planlegger allerede å be om lavere eiendomsskatt fordi eiendom i dag ikke er verdt det den var for ett år siden da belegget var høyt. Vil lokale myndigheter være åpne for disse ankene? Hva må hotellene bevise for å få en pause?

Hoteller genererer turistskatter, inkludert romavgifter og statlige og lokale salgsavgifter. Stater som vil tape mest skatteinntekt i dette pandemiåret inkluderer:

1. California (-1,9 milliarder dollar)
2. New York (-1,3 milliarder dollar)
3. Florida (-1,3 milliarder dollar)
4. Nevada (-1,1 milliarder dollar)
5. Texas (-940 millioner dollar)

Hotellbelegg er en indikasjon på reiselivs- og konvensjonsindustrien.

Oxford Economics estimert at 'på grunn av det kraftige fallet i reiseetterspørsel, hotelldrift og rombelegg, vil statlige og lokale skatteinntekter falle med 16,8 milliarder dollar i 2020.'

Det rapporterte Politiet at Department of Housing and Urban Development vil utvide tvangsbeskyttelsen for 8,1 millioner amerikanere som har HUD-forsikrede boliglån. HUD forsikrer lån til låntakere med lav og beskjeden inntekt.

Ikke forveksle dette med Fannie Mae og Freddie Mac-støttede lån, som inkluderer nesten halvparten av alle boliglån i landet. Politico påpekte at HUD-avgjørelsen vil være langt mer begrenset enn utkastelsesmoratoriet som beskyttet leietakere i de tidlige dagene av pandemien:

Dermed dreier det seg om langt færre boliger enn det fire måneder lange utkastelsesmoratoriet som falt ut i slutten av forrige måned. Det moratoriet ble inkludert i OMSORGS lov , som selv gjaldt omtrent en fjerdedel av landets 44 millioner utleieenheter før den utløp 25. juli.

I løpet av helgen fordøyde skolesystemene CDCs nye retningslinjer for hvordan gjenåpne. Retningslinjene inkluderer noen viktige oppdateringer.

De nye retningslinjene inkluderer dette: 'CDC anbefaler foreløpig ikke universelle symptomscreeninger (screening av alle elever klassetrinn K-12) utføres av skoler.' Årsaken, sa CDC, er at slike screeninger ikke vil fortelle oss mye siden mange barn ikke vil vise symptomer på å bli smittet selv om de bærer viruset. I mai anbefalte CDC daglige temperatur- og symptomkontroller for alle studenter.

De oppdaterte retningslinjene støttet også anbefalingene om at elever ikke spiser i skolens kafeteriaer, men sier nå at kafeteriaer kan være trygge hvis barna sitter 6 fot fra hverandre og hvis skolene bruker berøringsfrie kassasystemer, noe skolene sa at de ikke har råd til.

En av de viktigste oppdateringene er CDCs nye utvidede oppmerksomhet til skoleventilasjonssystemer. Tidligere nevnte CDCs tilbake-til-skolen-retningslinjer knapt ventilasjon, men de inkluderer nå en stor punktliste med anbefalinger om at skoler bruker HEPA-filtre, ultrafiolett lys, slår på vifter, åpner vinduer og til og med tenker nøye over ventilasjon på skolebusser. CDCs liste inkluderer:

• Når værforholdene tillater det, øk frisk uteluft ved å åpne vinduer og dører. Ikke åpne vinduer og dører hvis dette utgjør en sikkerhets- eller helserisiko (f.eks. risiko for å falle, utløse astmasymptomer) for barn som bruker anlegget.
• Bruk vifter for å øke effektiviteten til åpne vinduer.
• Reduser belegget i områder hvor utendørsventilasjon ikke kan økes.
• Vurder å kjøre HVAC-systemet med maksimal uteluftstrøm i 2 timer før og etter at skolen er opptatt.
• Sørg for at toalettavtrekksvifter er funksjonelle og fungerer med full kapasitet når skolen er opptatt.
• Bruk bærbare høyeffektive partikkelluft (HEPA) vifte/filtreringssystemer for å forbedre luftrensingen (spesielt i områder med høyere risiko, som sykepleierens kontor).
• Bruk bærbare høyeffektive partikkelluft (HEPA) vifte/filtreringssystemer for å bidra til å forbedre luftrensingen (spesielt i områder med høyere risiko som sykepleierkontor og spesialundervisningsklasserom).
• Vurder å bruke ultrafiolett bakteriedrepende bestråling (UVGI) som et supplement for å hjelpe med å inaktivere SARS-CoV-2, spesielt hvis mulighetene for å øke romventilasjonen er begrenset.
• Ventilasjonshensyn er også viktige på skolebusser.

Alt dette kan høres gjennomførbart ut og til og med sunn fornuft, bortsett fra det i aldrende skolebygg Ventilasjonssystemer er utdaterte og vanskelige å tilpasse til ny teknologi som CDC foreslår.

Syracuse University suspendert nesten to dusin studenter etter en tilbake-til-skolen-fest forrige uke som skoleadministratorer sa kan sette hele semesteret i fare.

Bare les det økende antallet e-poster som er skrevet ved å syde universitetsledere som brukte året på å bygge COVID-19 sikkerhetsplaner bare for å se innkommende studenter ignorere planene og spre viruset, og du vil forstå hvorfor universiteter kan utvise studenter hvis de kan bevise at studentene brøt reglene.

University of Tennessee sa det 'vil ikke nøle' med å bortvise studenter som bryter reglene og delta på fester. Tulane University , stedet for en utblåsningsfest i juli, advarte studenter som kommer tilbake for det nye semesteret at det vil håndheve sikkerhetsreglene, inkludert utvisning.

Husk at hvis en student blir utvist eller suspendert, så er det kan få store økonomiske konsekvenser . Studenter kan miste stipend og fortsatt bli holdt ansvarlig for boligkostnader, klasseavgifter og undervisning.

Kevin Kruger, presidenten for Studentpersonaladministratorers landsforbund , fortalte USA i dag :

Å slå store partier utenfor campus byr på en annen utfordring: Hvem står overfor straff? Er det bare verten eller alle som deltar? Og hvis du truer med straff, hvordan håndterer du kontaktsporingen som er avgjørende for å begrense et utbrudd?

'Du har lagt til en faktor som kanskje ville gjort studentene motvillige til å fortelle noen hvor de var eller hvem de er sammen med hvis de skulle få konsekvenser,' sa Kruger.

Men, sa USA Today-historien, med mindre skoler støtter truslene deres, vil ikke elever og ansatte som er sårbare for viruset føle seg trygge:

Streng formulerte advarsler og en tvetydig trussel om straff vil være utilstrekkelig for å berolige noen elever. Samantha Price, en junior ved University of Mary Washington i Virginia, har type 1-diabetes, noe som gjør det å delta på kurs personlig under en pandemi til et truende prospekt.

I frykt for at for mange av jevnaldrende hennes ikke innser konsekvensene av handlingene deres, har hun planlagt alle timene sine på nett til høsten.

Vi kommer tilbake i morgen med en ny utgave av Covering COVID-19. Registrer deg her for å få den levert rett i innboksen din.

Al Tompkins er seniorfakultet ved Poynter. Han kan nås på e-post eller på Twitter, @atompkins.