15 millioner doser av covid-19-vaksiner ble ødelagt, men Johnson & Johnson sier at du ikke er i fare

Pluss, gode foreløpige nyheter om vaksiner for tenåringer, krisen i Brasil og hvorfor den er viktig internasjonalt, Frankrike utvider sperringen og mer.

Tomme hetteglass med Johnson & Johnsons én-dose COVID-19-vaksine er sett på Vaxmobile, ved Uniondale Hempstead Senior Center, onsdag 31. mars 2021, i Uniondale, N.Y. (AP Photo/Mary Altaffer)

Dekker covid-19 er en daglig Poynter-briefing av historieideer om koronaviruset og andre aktuelle emner for journalister, skrevet av seniorfakultetet Al Tompkins. Registrer deg her for å få den levert i innboksen din hver morgen i hverdagen.

Det første store spørsmålet publikum vil stille er om noen av de 15 millioner dosene av Johnson & Johnsons vaksine som arbeidere ødela i en produksjonsfeil kom til vaksinasjonslinjene. The New York Times, som brøt denne historien sent onsdag , sier at feilen ikke involverer noen av vaksinene i forsyningskjeden akkurat nå. Med andre ord, feilen ble holdt inne på fabrikken.

Det burde være et høyt og tydelig budskap i dag; at sikkerheten til vaksiner som folk står i kø for å få, ikke er i tvil.

Alle dosene i rørledningen akkurat nå kom fra Johnson & Johnsons anlegg i Nederland. Feilen skjedde ved anlegget til en underleverandør, Emergent BioSolutions, som er i Baltimore.

Johnson & Johnson hyret inn Emergent BioSolutions for å produsere den aktive ingrediensen. Arbeidstakere ved anlegget blandet feilaktig ingrediensene til Johnson & Johnson-vaksinen med ingrediensene fra en annen produsent. Emergent utfører kontraktsarbeid for både Johnson & Johnson og Moderna.

The Baltimore Sun sier sammenblandingen skjedde for et par uker siden, men inntil nå har ikke ordet lekket. Johnson & Johnson avgitt en uttalelse Onsdag kveld nevner ikke feilen før tredje ledd. Når det kommer til problemet, står det:

Som med produksjon av enhver kompleks biologisk medisin eller vaksine, inkluderer oppstarten av en ny prosess testkjøringer og kvalitetskontroller for å sikre at produksjonen er validert og at sluttproduktet oppfyller våre høykvalitetsstandarder. Denne tilnærmingen inkluderer å ha dedikerte spesialister på bakken hos selskapene som er en del av vårt globale produksjonsnettverk for å støtte sikkerhet og kvalitet.

Denne kvalitetskontrollprosessen identifiserte ett parti med legemiddelstoff som ikke oppfylte kvalitetsstandardene hos Emergent Biosolutions, et nettsted som ennå ikke er autorisert til å produsere legemiddelstoff for vår COVID-19-vaksine. Denne batchen ble aldri avansert til fyllings- og etterbehandlingsstadiene i produksjonsprosessen vår.

Dette er et eksempel på den strenge kvalitetskontrollen som brukes på hvert parti med legemiddelstoff. Problemet ble identifisert og adressert med Emergent og delt med United States Food & Drug Administration (FDA).

Politico forklarer bakhistorien :

Emergent skulle sende stoffet sitt til Catalent, en legemiddelprodusent i New Jersey , for å tappe vaksinen. De FDA godkjente Catalents produksjonsrolle forrige uke, og Emergent hadde allerede begynt å sende millioner av doser til det andre firmaet, fortalte folk som er kjent med J&Js autorisasjon til POLITICO forrige uke. Men Catalent kan ikke frigi Emergent-dosene uten Maryland-selskapets nødklarering.

Johnson & Johnson-vaksinen er den eneste endose-sprøyten som er godkjent for bruk i USA. Selv om dette forsyningsavbruddet ikke er ubetydelig, er Pfizer og Modernas toskuddsvaksiner i full produksjon (og Pfizer er til og med foran produksjonsplanen), så det er usikkert akkurat nå om noen amerikanere vil få forsinket vaksinasjoner. Johnson & Johnson sier at de forventer å nå målet om å produsere en milliard doser innen utgangen av 2021.

Det større ubesvarte spørsmålet er hvordan vil denne dårlige nyheten sitte hos den allerede skeptiske uvaksinerte offentligheten?

Det er all grunn til å tro at før skolestart til høsten, vil tenåringer kunne vaksinere seg.

Pfizer sier at de vil være klare til å overlevere resultatene av sine siste feltforsøk som involverer 12- til 15-åringer om omtrent en måned. Det står at testene så langt viser at vaksinen er 100 % effektiv. Husk at dette bare er én måneds data, så det er for tidlig å si hvordan tallene vil holde seg over tid. Pressemeldingen sier at vaksinen ble 'godt tolerert' av yngre mennesker, men vi vet ikke hva det betyr om hvordan de opplever bivirkninger.

Pfizer-BioNTech-vaksinen har allerede vært autorisert for bruk i USA hos personer 16 år og eldre.

Pfizer-sjef Albert Bourla sa i en pressemelding, 'Vi deler behovet for å utvide autorisasjonen av vaksinen vår til bruk i yngre populasjoner og er oppmuntret av data fra kliniske studier fra ungdom mellom 12 og 15 år.'

Feltforsøket involverte 2260 frivillige. Ingen av de involverte tenåringene ble smittet.

Når vaksinene er godkjent for tenåringer, vil det dukke opp et mer klissete spørsmål om hvorvidt skolene vil kreve at elevene får covid-19-vaksinen, slik de allerede gjør med andre vaksinasjoner.

Som CNBC påpeker :

Å vaksinere barn er avgjørende for å få slutt på pandemien, sier folkehelsetjenestemenn og eksperter på smittsomme sykdommer. Det er usannsynlig at nasjonen oppnår flokkimmunitet - når nok mennesker i et gitt samfunn har antistoffer mot en spesifikk sykdom - før barn kan bli vaksinert, sier eksperter.

Barn utgjør rundt 20 % av den amerikanske befolkningen, ifølge myndighetenes data. Mellom 70 % og 85 % av den amerikanske befolkningen må vaksineres mot Covid for å oppnå flokkimmunitet, sier eksperter, og noen voksne kan nekte å få skuddene.

CNBC følger oss også med på medikamentforsøkene som pågår for de andre godkjente vaksinene:

moderne , som også har en vaksine autorisert i USA, sa 16. mars at den hadde begynt å teste sprøyten på barn under 12 år. Moderna startet i desember en studie som testet barn i alderen 12 til 17 år.

Johnson & Johnson planlegger å teste enkeltskuddsvaksinen hos spedbarn og til og med hos nyfødte, etter å ha testet den først hos eldre barn, ifølge The New York Times .

sier Pfizer den evaluerer for tiden vaksinens sikkerhet og effektivitet for enda yngre barn og gravide kvinner. Du kan se hvor de gjennomfører rettssakene over hele verden.

Nok en gang reiser land bekymringer om hvorvidt AstraZeneca-vaksinen er relatert til alvorlige blodpropp hos pasienter som nylig ble vaksinert. En rekke europeiske land stoppet bruken av vaksinen, men gjenopptok deretter vaksinasjonen. Men nå er det nye bekymringer.

Det melder det tyske nyhetsnettstedet DW Akademie :

Den tyske helseministeren Jens Spahn og de 16 statlige helseministrene besluttet å suspendere rutinebruken av AstraZeneca-vaksinen for personer under 60 år på et krisemøte.

Myndighetene i byene Berlin og München hadde tidligere besluttet å begrense bruken av vaksinen.

Personer under 60 kan fortsatt motta skuddet, men bare 'etter legens skjønn, og etter individuell risikoanalyse og grundig forklaring,' ifølge et dokument sett av DPA-nyhetsbyrået.

Tysklands vaksineregulator hopet seg på 31 flere tilfeller av mennesker som utviklet en 'sjelden' blodpropp på hjernen etter at hver av disse pasientene mottok AstraZeneca-vaksinen. Ni av pasientene døde. Bare to av sakene gjaldt menn. Kvinnene var i alderen 20 til 63. Likevel anser Tyskland fortsatt at vaksinen er trygg og effektiv. Det er fortsatt ingen påvist sammenheng mellom vaksinen og blodproppene.

Også denne uken, Canada stoppet bruken av AstraZeneca-vaksinen på alle under 55 år. Canada sier også fortsatt at det er en trygg og effektiv vaksine.

AstraZeneca-vaksinen er en viktig hjørnestein i klodens vaksinasjonsbehov. COVID-19 krever nå 3000 europeiske liv om dagen, og tilfellene øker mens vaksinasjonene stoppet opp. Av 20 millioner europeere som har blitt vaksinert, svever de mulige og fortsatt ubeviste skadelige reaksjonene rundt et par dusin. Men tvilen har vært nok til å rasle selvtilliten. Atlantic notater , «Franske voksne sier nå at de har liten eller ingen tillit i AstraZeneca-vaksinen; lignende avstemningstall dukker opp i Tyskland, Italia og Spania.»

Som Dr. Paul Offit, direktør for Vaccine Education Center ved Children's Hospital of Philadelphia, fortalte USA Today, ' Selv om det er lett å skremme folk, er det veldig vanskelig å skremme dem .' Han la til, 'Det skaper en oppfatning av at disse vaksinene er farlige.'

AstraZeneca-vaksinen er ikke godkjent for bruk i USA, selv om USA sender doser til Mexico og Canada.

En lang rekke med 2021 Bolt-elektriske kjøretøyer står hos en Chevrolet-forhandler søndag 28. mars 2021 i Loveland, Colo. (AP Photo/David Zalubowski)

President Joe Biden sier hans infrastrukturplan på 2,25 billioner dollar ville ikke bare stimulere en post-pandemisk økonomi, men ville også være et forsøk på å adressere klimaendringer, som begynner med å flytte landet bort fra bensinmotorer til elektriske kjøretøy.

Han foreslår en direkte rabatt for folk som kjøper amerikanskproduserte elbiler. CNet påpeker den umiddelbare belønningen kan være mer attraktiv enn en skattefradrag, som tilbys nå:

I dag kan kjøpere dra nytte av en $7500 føderal skattefradrag for kvalifisering elektriske biler og plug-in hybridbiler. Men de ser ikke refusjonen før de sender inn skatt året etter - og bare hvis de betalte mer skatt enn kreditten. Direkte rabatter ville gjøre elbiler billigere for alle kjøpere akkurat når de signerer på den stiplede linjen. Faktaarket for Det hvite hus spesifiserte ikke hvor mye det er rettet mot for hver rabatt, eller om vi vil se en glidende skala som skattefradrag for barn . Det er heller ikke klart om rabattene vil eksistere side om side med skattefradraget på $7 500, eller om denne planen vil erstatte det nåværende systemet.

Biden-planen vil også installere en halv million ladestasjoner rundt om i landet i løpet av de neste ni årene.

Når vi snakker om transport, inkluderer planen mye penger for å oppmuntre folk til å bruke tog og kollektivtransport. Planen krever:

• 80 milliarder dollar for å reparere Amtrak-linjer
• 85 milliarder dollar for å støtte gods- og passasjertog
• 105 milliarder dollar til å gå direkte til reparasjon av 24 000 busser, 5 000 jernbanevogner, 200 stasjoner og tusenvis av mil med spor, signaler og kraftsystemer som trenger utskifting
• Modernisering av 20 000 miles med motorveier
• Reparasjon av 10.000 mindre broer
• Få bredbåndsdekning til alle amerikanere
• Ettermontering av 2 millioner hjem og bedrifter for å gjøre dem mer energieffektive
• Bytte ut 50 000 dieseltransportkjøretøyer og elektrifisere minst 20 % av den gule skolebussflåten. Det hvite hus sier: 'Disse investeringene vil sette oss på vei mot 100 % rene busser, samtidig som vi sikrer at den amerikanske arbeidsstyrken er opplært til å betjene og vedlikeholde denne infrastrukturen fra det 21. århundre.'
• Elektrifisering av den føderale bilflåten, inkludert U.S. Postal Service
• Utvide byggingen av rimelige boliger gjennom tilskudd, skattefradrag og utleiehjelp
• 40 milliarder dollar for å rehabilitere offentlige boliger. 'Denne finansieringen vil adressere kritiske livssikkerhetsbekymringer, redusere overhengende farer for innbyggere og iverksette energieffektivitetstiltak som vil redusere løpende driftsutgifter betydelig,' sier Biden. 'Disse forbedringene vil uforholdsmessig komme kvinner, fargede og funksjonshemmede til gode.' Journalister, finn ut tilstanden til offentlige boliger i lokalsamfunnene deres. Ikke bare kjør gjennom nabolagene. Vis oss hvordan folk lever. Ta oss inn.
• 100 milliarder dollar for å oppgradere og bygge nye offentlige skoler
• 18 milliarder dollar for å modernisere Veterans Affairs sykehus. Det hvite hus påpeker at gjennomsnittsalderen på private sykehus i USA er 11 år, men gjennomsnittsalderen på VA-sykehus er 58 år. Igjen, journalister ville gjort en stor tjeneste hvis vi kunne se tilstanden deres med egne øyne.

Biden sier at han ønsker å se noe kongressaksjon på dette innen Memorial Day. Senatets republikanere kalte det en 'trojansk hest' som er for dyr .

Tilhengere av den brasilianske presidenten Jair Bolsonaro protesterer mot starten på en 10-dagers periode med økte restriksjoner, som inkluderer Holy Week, for å bidra til å dempe spredningen av COVID-19, på Copacabana-stranden i Rio de Janeiro, Brasil, fredag ​​26. mars 2021 . (AP Photo/Silvia Izquierdo)

De neste punktene i dagens nyhetsbrev har å gjøre med internasjonale COVID-19-spørsmål, fordi hvis vi har lært noe det siste året, er det at et virus ikke kjenner noen grenser. Vi kan ikke leve under en forestilling om at 'det er dem, ikke oss.' I en pandemi er vi i dette rotet sammen.

Så mange mennesker dør fra COVID-19 i Brasil at i São Paulo begraver kirkegårdsarbeidere folk om natten for å følge med. Krematoriene er fulle. Ambulanser med COVID-19-pasienter venter utenfor sykehus på at en seng skal åpne seg. Sykehusintensivavdelinger når kapasitet. I større grad, ofrene er unge personer som er infisert med en hurtig-spredningsvariant av viruset som har amerikanske tjenestemenn bekymret.

Det melder New Scientist :

Informasjon fra sykehusinnleggelser tyder på at viruset rammer flere yngre mennesker, sier Raphael Guimarães ved Fiocruz. Han sier det har vært en overraskende økning i antall 30 til 59-åringer som trenger sykehusinnleggelse. 'Det betyr at pandemien i Brasil når den yngre befolkningen,' sier han.

De P.1 variant av viruset kan ha skylden for de høye sakstallene i Brasil. Studier tyder på varianten har mutasjoner som hjelper den med å unngå antistoffer fra tidligere infeksjoner eller fra vaksinasjon, og kan dermed være i stand til å reinfisere personer som allerede har blitt smittet.

Brasil har nå flest dødsfall av alle land i verden, bak bare USA. Bare 2 % av befolkningen har fått minst én dose av en covid-19-vaksine.

(Johns Hopkins)

Den raske spredningen av COVID-19 i Brasil vekker alarm i andre land. Chile, som var verdensledende i å få folk vaksinert, innfører nå strenge nye sperringer for å takle det som ser ut til å være en ny bølge av infeksjoner. Andre søramerikanske land skyr Brasil for dets manglende evne til å stoppe viruset. Det melder The Guardian :

Argentina, Colombia og Peru forbyr flyreiser til deres portugisisktalende nabo og Venezuelas leder, Nicolás Maduro, og kritiserer sin høyreorienterte rival over en katastrofe som har drept mer enn 300 000 brasilianere.

'Det er alarmerende, til og med foruroligende, å se rapportene fra São Paulo og Rio ... og den hensynsløse holdningen til den brasilianske trumpisten og Jair Bolsonaro til folket i Brasil,' sa Maduro erklært forrige uke da han beordret en 14-dagers lockdown for å motvirke den mer smittsomme P1-varianten i hjertet av global frykt over Brasils ukontrollerte utbrudd.

«Brasil representerer nå en trussel mot verden. Og hvem sin feil er det? Jair Bolsonaro,» proklamerte Maduro og stakk pekefingeren opp i luften. «Det er bare galskap. Det er ikke noe navn på det.'

Ungdom samles langs elvebredden Ill i Strasbourg, Øst-Frankrike, onsdag 31. mars 2021. Frankrikes president Emmanuel Macron innførte nye virusrestriksjoner onsdag kveld, midt i økende press for å handle mer modig for å bekjempe økende sykehusinnleggelser av koronaviruset. (AP Photo/Jean-Francois Badias)

Frankrike utvidet nettopp sin COVID-19-sperre, inkludert et portforbud om natten, restriksjoner på hvor langt folk kan reise og nedleggelse av ikke-essensielle virksomheter. Utvidelsen starter i morgen. Det melder France24 :

'Covid-19-pandemien akselererer nesten overalt i Frankrike,' sa helseminister Olivier Véran, og la til at presset på sykehussystemet vil fortsette å øke de kommende dagene.

President Emmanuel Macron har sagt at tiltakene ikke en gang skal beskrives som en nedstengning , med regjeringen som kaller dem en 'tredje måte' for å sette en bremse på viruset uten å stenge landet.

De nye restriksjonene er satt til å vare i minst fire uker, noe tjenestemenn håper vil være nok tid til å lette presset på sykehus mens myndighetene raser for å få flere mennesker vaksinert .

I pandemien trenger vi alle virkelig datamaskin- og telefontingene våre for å fungere. Når det går i stykker, er det vanskeligere enn noen gang å få det fikset fordi butikkene bare kan se så mange mennesker på grunn av sosial distansering. Du kan gå til et lite verksted, men de får ikke tak i delene eller servicemanualene de trenger for å fikse tingene dine.

Det melder Pews Stateline :

Problemet har blitt mer uttalt det siste tiåret, ettersom personlige enheter, apparater og maskiner har blitt stadig mer sofistikerte. Samtidig har merkevareprodusenter blitt gjerrigere med reservedeler og vedlikeholdsinformasjon.

Den resulterende frustrasjonen har gitt ny drivkraft til minst 39 såkalte rettigheter til å reparere regninger i 25 stater. Lovgivningen vil løsne restriksjoner på produsentenes informasjon og deler og tillate små reparasjonsverksteder og praktiske enhetseiere å gjøre sine egne reparasjoner.

(Pew)

Produsenter og distributører av merkevareprodukter er imot. De sier at uautoriserte reparasjoner er utrygge og kompromitterer sikkerheten ved å sette ustandardiserte komponenter i maskiner som de sier gjør dem mer sårbare for hacking. Stateline fortsetter:

Tilhengere av rettighetene til å reparere regninger bestrider disse påstandene.

'(Hvis) vi ikke kan få reparasjonsmanualer, må vi reversere alle enheter,' sa Hilary Shohoney, administrerende direktør for Free Geek. 'Vi må bryte den for å reparere den. Å prøve å finne ett batteri for én maskin er nesten umulig. Vi må gruppere bærbare datamaskiner for å lage skjematiske tavler selv.'

Lovforslagene som er under behandling i mange statlige lovgivere ville gjøre skjemaene og delene offentlig tilgjengelige. Mange av regningene er basert på en Massachusetts-lov som ble godkjent av velgerne i november i fjor, selv om dette tiltaket bare gjelder bilreparasjoner. Massachusetts lovgiver vurderer en regning som vil utvide loven til også å omfatte elektronisk utstyr.

Kampanjen for retten til å reparere har jobbet med denne saken en stund. Gruppen sier at det bidro til å gjøre det lettere for sykehus å reparere respiratorene sine i fjor. 500 medisinske reparasjonseksperter ble med i kampanjen.

Kampanjen satte sammen en samling av regninger som strømmet inn i fjor og som er på vei nå.

Nathan Proctor, direktør for Kampanjen for retten til å reparere, rapporter :

Rett til reparasjon ble innført eller overført i lovgiver i 20 stater. Carryovers inkludert California , Massachusetts ( Hus og Senatet ), Minnesota , Vermont (som la til en følgeregning i Hus ), New Hampshire , New York ( Hus og Senatet ), Illinois , Washington ( Hus og Senatet ), Georgia , og Hawaii (som la til en følgeregning på Hus side).

Nye regninger ble sendt inn Pennsylvania , Oklahoma , Alabama , Maine , Missouri , Colorado , Maryland ( Hus og Senatet ), Virginia , Idaho og New Jersey .

Jeg må si at jeg synes dette er et interessant historieemne for deg å utforske. Den overgår personlig elektronikk og forretningsmaskiner og inkluderer til og med livreddende medisinske, bil- og landbruksutstyr.

Vi kommer tilbake i morgen med en ny utgave av Covering COVID-19. Er du abonnent? Registrer deg her for å få den levert rett i innboksen din.